ÖZET

Amaç:

Avrupa Kanser Tedavi ve Araştırma Kurumunun 22911 no.lu çalışması radikal prostatektomi yapılan ve risk faktörlü hastalarda radyoterapinin etkisini araştırdı. Çalışmaya katılanlardan elde edilen spesimenlerin patolojik verileri adjuvan radyoterapiden anlamlı fayda sağlaması öngören faktörleri belirleyebilmek için gözden geçirildi.

Hastalar ve Yöntemler:

Radikal prostatektomi yapılan evresi pT3 ve/veya pozitif cerrahi sınırı olan 1005 hastanın 503'ü bekle ve gör koluna alınırken, 502 hasta ise adjuvan radyoterapi (60 Gy konvansiyonel radyoterapi) koluna randomize edildi. Çalışmaya katılan 11 merkezden 552 hastanın patolojik verileri gözden geçirilebildi. Gözden geçirilen patolojik özelliklerle tedavinin faydası arasındaki ilişki log-rank testi heterojenite için (P < .05) ile değerlendirildi.

Bulgular:

Patolojik değerlendirim ile belirlenen cerrahi sınır erken postoperatif radyoterapi ile uzun süreli biyokimyasal nükssüz sağkalımı ön görmede en güçlü belirleyici idi (heterojenite, P < .01). Beş yıllık süre için, erken postoperatif radyoterapi cerrahi sınır pozitifliği olan olgular için 291/1000 ve negatif cerrahi sınırı olanlar için ise 88/1000 oranında koruyucu olabildi. Erken radyoterapinin risk oranları pozitif cerrahi sınır için 0,38 (95% CI, 0.26 - 0.54) ve negatif cerrahi sınır için ise 0.88 (95% CI, 0.53 - 1.46) idi. Pozitif cerrahi sınırın lokalizasyonunun anlamlı bir etkisi belirlenemedi.

Sonuçlar:

Prostatektomi materyalinin dikkatli patolojik incelemesiyle elde ettiğimiz sonuçlar negatif cerrahi sınırlı hastalarda erken postoperatif radyoterapinin önerilmeyebileceğini düşündürmektedir. Bu bulguların bağımsız verilerle valide edilmesi gereklidir.